A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão total de medicamentos que contenham a substância clobutinol no Brasil. A medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27) e tem efeito imediato em todo o país.
A decisão proíbe a fabricação, importação, distribuição, comercialização, propaganda e uso desses produtos, retirando completamente a substância do mercado brasileiro. Segundo a Anvisa, a medida foi tomada com base em um parecer técnico que identificou riscos relevantes à saúde.
De acordo com a agência, o clobutinol pode provocar arritmias cardíacas graves, associadas ao prolongamento do intervalo QT, uma alteração na atividade elétrica do coração que pode causar desmaios e até morte súbita. Diante disso, o órgão concluiu que os riscos superam os benefícios terapêuticos da substância.
O clobutinol é um princípio ativo utilizado principalmente em antitussígenos, comuns em xaropes para aliviar a tosse e sintomas respiratórios. Com a decisão, todos os medicamentos que contenham a substância deixam de ser permitidos no país.
Pacientes que fazem uso de produtos com clobutinol devem interromper o tratamento e procurar orientação médica para substituição por alternativas seguras. A Anvisa não informou marcas específicas afetadas, mas reforçou que a medida vale para qualquer medicamento que contenha o composto.
A agência destacou ainda que a avaliação de risco-benefício é fundamental na regulação sanitária. Quando há evidências de efeitos adversos graves, como problemas cardíacos, pode ser determinada a retirada total de produtos do mercado, como ocorreu neste caso.
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