Anvisa cria grupo para avaliar segurança da vacina contra a dengue do Butantan

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu, nesta terça-feira (16), um grupo de trabalho para aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. A medida faz parte do monitoramento contínuo de vacinas, conhecido como farmacovigilância.

De acordo com a Portaria nº 715/2026, o grupo será responsável por coordenar e dar suporte técnico às atividades de um painel de especialistas que irá analisar dados clínicos sobre eventos adversos registrados após a aplicação do imunizante.

Além disso, o colegiado avaliará informações complementares apresentadas pelo Instituto Butantan, detentor do registro da vacina, e reunirá dados para revisar o perfil de risco e benefício do produto.

A equipe será composta por representantes de diferentes áreas técnicas da Anvisa, incluindo setores de produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária, além de diretorias da agência. O Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, poderá participar das atividades como convidado.

O painel de especialistas terá caráter consultivo e será formado por profissionais externos à Anvisa, selecionados com base na qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflito de interesses. A participação será voluntária e sem remuneração.

Segundo a agência, as conclusões do grupo de trabalho e do painel servirão de subsídio para as decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, responsável pela deliberação final sobre eventuais medidas relacionadas ao imunizante.

A portaria também estabelece que o grupo terá duração indeterminada e permanecerá em funcionamento enquanto houver necessidade de acompanhamento e análise da segurança da vacina.

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