Anvisa aprova novo medicamento oral para tratamento de câncer de mama

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta segunda-feira (22), o registro oficial do medicamento Inluriyo® (tosilato de inlunestranto). O produto, desenvolvido pela farmacêutica Eli Lilly do Brasil Ltda., chega ao mercado nacional como uma opção de monoterapia oral para pacientes adultos diagnosticados com câncer de mama localmente avançado, que não pode ser removido por procedimentos cirúrgicos, ou que já tenha sofrido metástase (espalhado para outras partes do corpo).

A indicação do novo fármaco é restrita a um perfil tumoral específico. O medicamento é voltado ao tratamento de pacientes que já passaram por terapia endócrina prévia e cujos tumores apresentam, cumulativamente, as seguintes características biológicas: receptor de estrogênio positivo (ER+), receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano negativo (HER2-) e a presença da mutação no receptor de estrogênio 1 (ESR1m).

A aprovação regulatória ocorre em um cenário epidemiológico crítico. O câncer de mama permanece como a neoplasia maligna de maior incidência entre a população feminina no Brasil. De acordo com os dados consolidados do Instituto Nacional de Câncer (Inca), o país registrou 73.610 casos da doença por ano no triênio recente, o que equivale a 30,1% de todos os diagnósticos de câncer em mulheres brasileiros.

O início da comercialização do remédio em território nacional depende agora da definição de teto de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

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