Anvisa aprova registro de cinco novas canetas emagrecedoras no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (29), o registro de cinco novos medicamentos injetáveis agonistas do receptor de GLP-1, popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras. Todos possuem como princípio ativo a semaglutida obtida por via sintética e são indicados para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado.

Os medicamentos foram registrados por comparação com o produto biológico Ozempic e poderão ser utilizados como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos quando o uso da metformina for considerado inadequado devido à intolerância ou contraindicações.

Os cinco medicamentos aprovados são:

• Owozy, da Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.;
• Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.;
• Zempneo, da Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.;
• Semavy, da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.;
• Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica Ltda.

Aprovações fazem parte de estratégia para ampliar oferta

Segundo a Anvisa, a priorização da análise de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida começou em agosto de 2025, após solicitação do Ministério da Saúde. A medida buscou fortalecer o abastecimento do mercado nacional e atender às demandas do Sistema Único de Saúde (SUS), no âmbito do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis).

A iniciativa também integra um plano de ação da agência que reúne 125 medidas para reduzir a fila de pedidos de registro e acelerar a análise de medicamentos.

Dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos contemplados pelo Edital de Chamamento nº 12/2025, 11 já tiveram a análise concluída, resultando, até o momento, na aprovação de seis medicamentos. De acordo com a Anvisa, o processo de avaliação envolve estudos clínicos, análise técnica da documentação apresentada pelas empresas e inspeções nas linhas estéreis de produção.

Cresce número de pedidos

A agência também informou que o aumento dos pedidos de registro de agonistas de GLP-1 está relacionado ao desenvolvimento, em 2022, de versões sintéticas produzidas em laboratório do hormônio GLP-1, responsável por estimular a produção de insulina e atuar no controle da saciedade.

Atualmente, 68% de todas as solicitações de registro de dispositivos injetáveis para tratamento da obesidade e do diabetes protocoladas na Anvisa correspondem a medicamentos sintéticos. A expiração das patentes de alguns produtos nos últimos anos também tem contribuído para o crescimento desses pedidos.

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