Anvisa aprova novo medicamento para câncer de pulmão

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a inclusão de uma nova indicação terapêutica para o medicamento Datroway® (datopotamabe deruxtecana). A medida foi oficializada por meio da Resolução 2.871/2026, publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (27).

Com a decisão, a terapia desenvolvida pelo laboratório Daiichi Sankyo Brasil passa a ser autorizada no país para o tratamento de pacientes adultos diagnosticados com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células (CPNPC) localmente avançado ou metastático que apresentem a mutação no receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFRm).

A indicação é voltada especificamente para pessoas que já realizaram tratamentos prévios com terapias-alvo direcionadas ao EGFR e quimioterapia à base de platina.

Atendimento a uma necessidade médica não atendida

O câncer de pulmão figura como a principal causa de mortalidade por neoplasias no cenário global, sendo que o tipo CPNPC responde por cerca de 85% dos diagnósticos. No grupo de pacientes com adenocarcinoma pulmonar, as mutações ativadoras do gene EGFR representam um subgrupo molecular relevante para a escolha de condutas médicas personalizadas.

Segundas diretrizes da agência reguladora, quando a doença volta a progredir após os esquemas tradicionais com inibidores de EGFR e platinas, as alternativas terapêuticas disponíveis apresentavam benefício clínico limitado.

A chegada da nova indicação para o Datroway® preenche essa lacuna assistencial para casos avançados ou com metástase. O medicamento já possuía registro prévio no Brasil para o tratamento do câncer de mama.

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