Anvisa aprova dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17).

A semaglutida é o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy, utilizados principalmente no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e também prescritos por médicos para o controle da obesidade.

Genérico e similar

Um dos medicamentos aprovados é um genérico da semaglutida produzido pela farmacêutica EMS. A empresa já havia obtido, em maio, o primeiro registro de semaglutida sintética no país, com o medicamento Ozivy.

Por ser um medicamento genérico, o novo produto não poderá ter nome comercial próprio e poderá chegar ao mercado com preço inferior ao do medicamento de referência.

A Anvisa também aprovou um medicamento similar à base de semaglutida, produzido pelo laboratório Germed, ligado à EMS. O produto será comercializado com o nome Semaclique.

Diferentemente do genérico, o medicamento similar pode apresentar nome comercial, embalagem e características próprias, desde que mantenha o mesmo princípio ativo e as características exigidas pela regulamentação sanitária.

Como os medicamentos devem ser usados

De acordo com os registros aprovados pela Anvisa, os medicamentos devem ser utilizados em conjunto com dieta e exercícios físicos. A aplicação é semanal.

Antes e depois do início do tratamento, as canetas devem ser armazenadas em geladeira, entre 2 °C e 8 °C, conforme as condições estabelecidas para os produtos.

A agência também reforça que a semaglutida exige acompanhamento médico. Por fazer parte da classe dos medicamentos análogos de GLP-1, sua comercialização está sujeita à apresentação de receita médica em duas vias.

Apresentações aprovadas

A Anvisa autorizou as seguintes apresentações:

• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com 3 ml + 2 canetas + 10 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.

A aprovação dos novos registros amplia a oferta de medicamentos à base de semaglutida sintética no mercado brasileiro.

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