Anvisa aprova cinco novas canetas de semaglutida para tratamento de diabetes tipo 2

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença. Conhecidos popularmente como “canetas emagrecedoras”, os produtos também auxiliam na perda de peso, embora a indicação aprovada seja voltada ao tratamento da diabetes.

As autorizações foram publicadas no Diário Oficial da União desta quarta-feira (29), por meio das Resoluções nº 2.941/2026 e nº 2.942/2026.

Os novos medicamentos aprovados são:

• Owozy, da Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.;
• Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.;
• Zempneo, da Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.;
• Semavy, da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.;
• Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica Ltda.

Segundo a Anvisa, os medicamentos foram autorizados para uso como complemento à alimentação saudável e à prática de exercícios físicos em pacientes com diabetes tipo 2 quando a metformina não pode ser utilizada devido à intolerância ou contraindicações.

Medicamentos têm o mesmo princípio ativo do Ozempic

Os cinco produtos foram registrados por comparação com o medicamento biológico Ozempic e utilizam a semaglutida produzida por via sintética como princípio ativo.

A substância é um agonista do receptor de GLP-1, hormônio que estimula a produção de insulina, auxilia no controle da glicemia e aumenta a sensação de saciedade.

De acordo com a agência reguladora, esta é a maior quantidade de registros já aprovada para medicamentos dessa classe. O aumento nos pedidos está relacionado ao desenvolvimento, em 2022, de versões sintéticas do hormônio, produzidas em laboratório.

Atualmente, 68% dos pedidos de registro de medicamentos injetáveis para tratamento da obesidade e do diabetes protocolados na Anvisa são referentes a produtos sintéticos.

Anvisa alerta para golpes

A agência também reforçou que não comercializa medicamentos e que sua função é apenas avaliar e autorizar o registro para que os produtos possam ser vendidos legalmente no país.

Segundo a Anvisa, são falsos os anúncios divulgados na internet que afirmam vender canetas emagrecedoras em nome da agência. A orientação é que os consumidores denunciem esse tipo de fraude por meio da plataforma Fala.BR.

Retatrutida segue sem aprovação

A Anvisa também alertou que a Retatrutida, medicamento experimental desenvolvido pela farmacêutica Eli Lilly, ainda não foi aprovada para uso em nenhum país.

Segundo a agência, o produto permanece em fase de estudos clínicos e sequer teve pedido de registro protocolado no Brasil ou em outras agências reguladoras internacionais.

Apesar disso, a Anvisa afirma que o medicamento vem sendo comercializado ilegalmente por meio de sites e redes sociais. Produtos desse tipo já foram apreendidos nas fronteiras brasileiras por serem considerados contrabando.

A agência alerta que o consumo de medicamentos de origem desconhecida ou sem autorização representa riscos à saúde, já que não há garantia de segurança, eficácia ou qualidade dos produtos vendidos clandestinamente.

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