A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou um novo medicamento que pode retardar o avanço do Diabetes Tipo 1. O tratamento, chamado Tzield, é o primeiro com potencial para retardar o surgimento da doença em pacientes que ainda não apresentam sintomas clínicos.
O medicamento, desenvolvido pela Sanofi, tem como princípio ativo o Teplizumab e é indicado para adultos e crianças a partir de 8 anos, diagnosticados com o estágio 2 do diabetes tipo 1, fase em que a doença já pode ser detectada por exames, mas ainda não apresenta manifestações clínicas.
A aprovação da Anvisa foi baseada em um estudo clínico que demonstrou que o tratamento conseguiu retardar o desenvolvimento do diabetes tipo 1 clínico por uma mediana de dois anos em comparação com pacientes que receberam placebo. O estudo também apontou uma redução de 59% no risco de progressão da doença para a fase em que a terapia com insulina se torna necessária.
“Até agora, o tratamento era baseado apenas na reposição da insulina que o organismo havia deixado de produzir”, explica a Dra. Melanie Rodacki, coordenadora do departamento de diabetes tipo 1 adulto da Sociedade Brasileira de Diabetes. “Mas agora estamos entrando em uma nova fase, na qual é possível intervir no processo imunológico que leva à destruição dessas células. Isso abre uma perspectiva de modificar a história natural da doença e retardar o seu aparecimento clínico.”
Como o medicamento atua
O diabetes tipo 1 é uma doença autoimune, onde o próprio sistema de defesa do corpo ataca as células do pâncreas que produzem a insulina. O medicamento inédito trabalha modulando a resposta do sistema imunológico, com a função de retardar a destruição dessas células.
Após a aprovação, o medicamento ainda passa por etapas como definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) antes de começar a ser comercializado.
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